Foto: Gorazd Kavčič

Ema odobrila cepivo AstraZenece proti covidu-19 za starejše od 18 let

Evropska agencija za zdravila (Ema) je danes priporočila izdajo pogojnega dovoljenja za uporabo cepiva družbe AstraZeneca proti covidu-19 za osebe, starejše od 18 let. Cepivo mora za prodajo na evropskem trgu dobiti še zeleno luč Evropske komisije, ki običajno sledi v nekaj urah. To je tretje cepivo proti covidu-19, ki ga je odobrila Ema.

Bruselj – Kljub ugibanjem, da bi lahko Ema uporabo cepiva AstraZenece zaradi navedb o slabši učinkovitosti pri starejših odobrila za ožjo starostno skupino, ga je na koncu odobrila za starejše od 18 let, torej za podobno široko starostno skupino kot v primeru prvih dveh cepiv.

V agenciji so ob predstavitvi odločitve izpostavili, da je bilo preverjanje tega cepiva izziv in da so veliko pomembnih podatkov dobili tik pred zdajci, a da so na koncu soglasno sklenili, da koristi tega cepiva pretehtajo neznanke in tveganja.

V odziv na pomisleke glede slabše učinkovitosti pri starejših so pojasnili, da je za starejše od 55 let res na voljo malo podatkov, a da je bilo vendarle 13 odstotkov sodelujočih v raziskavah starejših oseb in da lahko na podlagi rezultatov trdijo, da cepivo zagotavlja vsaj določeno zaščito tudi tej starostni skupini.

Dilema pri tem je torej, ali prepovedati cepivo za starejše, čeprav jim zagotavlja vsaj določeno mero zaščite, ali ga vendarle odobriti med čakanjem na več podatkov. Vsaka od teh dveh odločitev bi verjetno sprožila kritike, so dejali predstavniki agencije na novinarski konferenci.

Cepivo se vbrizga v dveh odmerkih. Drugi odmerek je treba vbrizgati v obdobju od štirih do dvanajst tednov po prvem odmerku. Tudi prvi odmerek po treh tednih do določene mere že učinkuje, vendar pa je po navedbah strokovnjakov kljub temu potreben še drugi odmerek.

Izvršna direktorica agencije Emer Cooke je ob predstavitvi odločitve poudarila, da so s to tretjo odobritvijo še razširili arzenal cepiv, ki je na voljo EU v boju proti pandemiji in za zaščito državljanov. Zatrdila je, da so kot v prvih dveh primerih tudi to cepivo temeljito preverili.

Doslej je Ema za uporabo v EU odobrila dve cepivi - decembra lani cepivo Pfizerja in BioNTecha ter januarja cepivo Moderne. Tako kot pri cepivu AstraZenece gre pri obeh za pogojno dovoljenje, ki omogoča zgodnji dostop do zdravil v kriznih razmerah, na podlagi manj celovitih podatkov, kot se jih običajno zahteva.

V agenciji poudarjajo, da ni razlogov za to, da bi menili, da cepivo ne učinkuje proti drugim različicam virusa, vendar pa potrebujejo za zanesljivo oceno še več podatkov. Prav tako še ni znano, ali cepljeni še vedno prenašajo virus in kako dolgo traja zaščita.

Cepivo švedsko-britanskega farmacevtskega podjetja AstraZeneca in univerze v Oxfordu, ki sta za pogojno dovoljenje za promet s cepivom v EU zaprosila 12. januarja, je v raziskavah izkazalo slabšo učinkovitost od predhodnikov, približno 60-odstotno, a je njegova prednost v tem, da ga je mogoče hraniti v običajnih hladilnikih. Je tudi bistveno cenejše.

Unija se je z AstraZeneco dogovorila za 400 milijonov odmerkov cepiva. Potem ko je podjetje napovedalo, da bo v prvem četrtletju tega leta uniji dobavilo le četrtino odmerkov, ki so za to obdobje predvideni po pogodbi, se je med EU in družbo razvnel oster spor. Komisija je pripravila tudi mehanizem, ki omogoča prepoved izvoza cepiv, če podjetje ne izpolni obveznosti do unije.

Izvršna direktorica Eme je ob odobritvi cepiva AstraZenece izrazila pričakovanje, da bo za odobritev uporabe cepiva v EU kmalu zaprosilo tudi podjetje Janssen Pharmaceutical, ki je del ameriške skupine Johnson in Johnson. Po neuradnih informacijah naj bi podjetje to storilo sredi februarja.

Zgodilo se je


Gorenjski glas: glasilo osvobodilne fronte za Gorenjsko četrtek, 17. februar 1949

Kranj je svečano proslavil stoletnico Prešernove smrti

... V torek, 8. t. m., pa je bila tudi republiška proslava osredotočena na Kranj in sicer na pesnikovem grobu. Te slavnosti se niso udeležili le zastopniki slovenskih ustanov ... 

Slovenija / sobota, 11. julij 2020 / 14:18

S čarterji v Grčijo in še kam

Konzorcij treh največjih slovenskih organizatorjev potovanj – Kompasa, Palme in Relaxa – je pred dnevi znova vzpostavil čarterske lete s priljubljenimi počitniškimi destinacijami v regiji.

Objavljeno na isti dan


Prosti čas / četrtek, 23. oktober 2008 / 07:00

Pod srečno zvezdo

Modrico je staknil pri igranju košarke, Pod srečno zvezdo pa je naslov nove zgoščenke, s katero Zoran Predin obeležuje tudi tridesetletnico svojega delovanja.

Prosti čas / četrtek, 23. oktober 2008 / 07:00

Večer slovanskih muzik

V petek, 24. oktobra, bo v Linhartovi dvorani Cankarjevega doma v Ljubljani potekal koncert z naslovom Večer slovanskih muzik. Glasbeno poetični dogodek, ki ga prireja priznana pevka slovenskih ljudsk...

Prosti čas / četrtek, 23. oktober 2008 / 07:00

Langino srce dobilo podobo

Zgodba skladbe Za svobodo divjega srca skupine Langa je dobila videospot, dvorano v Pušči so poimenovali po skupini z letošnje Eme.

Prosti čas / četrtek, 23. oktober 2008 / 07:00

Angleški Discharge v Kranju

V soboto, 25. oktobra, bo ob 21. uri ljudi, željne drugačnega sveta in novega družbenega reda, v Izbruhov bazen v Kranju privabil nastop legendarnih angleških hard corovcev Discharge,

Prosti čas / četrtek, 23. oktober 2008 / 07:00

Zasavci praznovali štiridesetletnico

V središču Zagorske doline je priljubljena domača zasedba Zasavci praznovala štirideset let uspešnega in odmevnega dela. V goste so povabili pisano druščino glasbenih prijateljev, ki so skupaj z...